La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió la comercialización de distintos lotes de medicamentos, en su mayoría antibióticos y analgésicos, elaborados por el Laboratorio Lemax, publicó hoy el Boletín Oficial.
La disposición 503/2012 establece que el laboratorio «deberá realizar el retiro de todos los lotes producidos, comercializados entre la fecha de última inspección, 20/10/10, hasta el 28/2/2011 en donde la planta cerró por mantenimiento».
La prohibición de comercialización rige en todo el territorio nacional para los siguientes productos elaborados por esa firma: -Ibuprofeno al 2%, suspensión x 90ml, Lotes 10I119, 10G045, 10I128, 10I122, 10I129, 10I121, 10H059, 10H060, 10H062, 10H061, 10H066, 10I123, 10I125, 10I126, 10K214, 10I148, 10I128 y 10I129. -Antiacid, suspensión x 175ml, Lotes 10A011, 10A012, 10A013, 10A014, 10A015, 10H051, 10H053, 10H054, 10I108, 10I111, 10I110 y 10I109.
-Eritromicina 200 mg, suspensión oral x 5ml, Lote 10A003 y Eritromicina 200 mg, suspensión x 60ml, Lotes 10F037 y 10F036. -Salbutamol, solución para nebulizar x 10ml, Lotes 10G043 y 10H080; Salbutamol, solución para nebulizar x 20ml, Lote 10G044.
-Amoxicilina, suspensión x 60ml, Lote 10I134.
-Metoclopramida al 0.5%, gotas x 20ml, Lote 10F033.
Asimismo, se iniciará un «sumario sanitario a la firma Lemax Laboratorio S.R.L. y a su Director Técnico», dice la disposición.
La medida se tomó a partir de una inspección del Instituto Nacional de Medicamentos donde se determinó que «la firma LEMAX LABORATORIO S.R.L. no cuenta con una metodología validada para el control higiénico de sus diferentes productos».
Asimismo, señaló que «no ha realizado la adecuación correspondiente para aquellos productos que contienen antibióticos y/o conservadores así como no lleva a cabo controles positivos sobre los medios de cultivo en los ensayos correspondientes».
Laboratorio con antecedentes (30 de octubre del 2010)
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), prohibió en las últimas horas la comercialización y uso de un lote del medicamento “Metoclopramida”.
Se trata de una drogara de de la firma Lemax Laboratorios S.R.L., indicado como antiemético y normalizador del funcionamiento gastroduodenal.
La medida adoptada por ANMAT se motiva en desvíos de calidad detectados en la revisión del registro del lote, durante una inspección de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura llevada a cabo por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), en el establecimiento de la firma mencionada.
Desde el Ministerio de Salud de la Nación, en tanto, precisaron que los datos del producto son los siguientes: Metoclopramida Inyectable 2 ml/10 mg, lote 9D102 con vto. 4/11. Lemax Laboratorios S.R.L.
La ANMAT y la cartera sanitaria nacional recomendaron a la población que se abstenga de utilizar las unidades pertenecientes al lote en cuestión.
