{"id":95475,"date":"2020-05-04T10:55:34","date_gmt":"2020-05-04T13:55:34","guid":{"rendered":"http:\/\/www.elsindical.com.ar\/notas\/?p=95475"},"modified":"2020-05-04T10:55:34","modified_gmt":"2020-05-04T13:55:34","slug":"la-anmat-prohibio-la-comercializacion-de-un-nebulizador-panales-descartables-y-una-serie-de-productos-de-salud-estetica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.elsindical.com.ar\/notas\/la-anmat-prohibio-la-comercializacion-de-un-nebulizador-panales-descartables-y-una-serie-de-productos-de-salud-estetica\/","title":{"rendered":"La ANMAT prohibi\u00f3 la comercializaci\u00f3n de un nebulizador, pa\u00f1ales descartables y una serie de productos de salud est\u00e9tica"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Las disposiciones fueron publicadas este lunes en el Bolet\u00edn Oficial de la Rep\u00fablica Argentina, cu\u00e1les son los productos espec\u00edficos.<\/p>\n\n\n\n

La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica<\/strong> prohibi\u00f3 este lunes a trav\u00e9s de cuatro disposiciones publicadas en el Bolet\u00edn Oficial<\/strong>, la comercializaci\u00f3n de un nebulizador, unos pa\u00f1ales descartables y una serie de productos m\u00e9dicos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En la Disposici\u00f3n 2461\/2020<\/strong> se establece la prohibici\u00f3n<\/strong> del \u201cuso, la comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de los cabezales rotulados como: \u201cAlma For you For life, Diode 810nm SN Ice122001858\u201d, \u201cAlma For you For life, Diode 810nm SN Ice122002307\u201d y \u201cAlma For you For life, Diode 810nm SN Ice121000789<\/strong>\u201d ante lo denunciado por la firma SIREX M\u00c9DICA SOCIEDAD AN\u00d3NIMA<\/strong> del robo de dichos cabezales a un cliente.<\/p>\n\n\n\n

En los considerandos la Administraci\u00f3n se\u00f1ala que \u201cel cabezal de uno de estos equipos es el \u00fanico componente que se encuentra seriado individualmente con un n\u00famero de serie distinto al del equipo\u201d<\/strong>, que \u201cesta pieza es una matriz de Diodo que funciona como fuente de emisi\u00f3n de luz laser de 810\/755 nm de longitud de onda y que \u201cesta luz laser es la que transformada en calor, act\u00faa sobra la melanina del vello, debilitando el fol\u00edculo piloso y es el accesorio mediante el cual se selecciona el rango de luz laser a emitir de acuerdo a cada paciente\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La Disposici\u00f3n 2545\/2020<\/strong> establece la prohibici\u00f3n<\/strong> del \u201cuso, la comercializaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional, hasta tanto obtengas las debidas autorizaciones, de todos los productos rotulados como: \u201cPa\u00f1al desechable para incontinencia, Ambos Plus, DESCARTABLE OESTE SACI<\/strong>, F\u00e1brica, Administraci\u00f3n y Ventas: Av. Julio A. Roca 2757, Hurlingham, Buenos Aires\u201d, \u201cREFUERZA PA\u00d1AL Ambos Plus, DESCARTABLE OESTE SACI, F\u00e1brica, Administraci\u00f3n y Ventas: Av. Julio A. Roca 2757, Hurlingham, Buenos Aires\u201d y cualquier producto descartable de uso externo que indique ser elaborado\/fabricado por la firma<\/strong> DESCARTABLE OESTE SACI con domicilio en la Avenida Julio A. Roca N\u00b0 2757 de la localidad Hurlingham provincia de Buenos Aires sin las correspondientes habilitaciones\u201d.<\/p>\n\n\n\n

En los considerandos se\u00f1ala que \u201cen el r\u00f3tulo de los productos no se puede visualizar la habilitaci\u00f3n por parte de ANMAT como Productos Higi\u00e9nicos Descartables\u201d<\/strong> y que \u201clas empresas que se dediquen a la elaboraci\u00f3n de este tipo de productos requieren habitaci\u00f3n en los t\u00e9rminos de la Resoluci\u00f3n N\u00b0 288\/90 que indica en su Anexo I, 4.1) \u201cLas empresas fabricantes deber\u00e1n estar debidamente habilitadas para funcionar por la autoridad competente, adoptando las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n preconizadas por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud\u201d<\/strong>. Aunque seg\u00fan afirm\u00f3 la mentada Direcci\u00f3n, no se requiere inscribir los productos\u201d y que \u201cno constan registros de habilitaci\u00f3n de la firma DESCARTABLE OESTE SACI en el rubro de Productos M\u00e9dicos\u201d. Asimismo explica que \u201cel Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires inform\u00f3 que de acuerdo con los registros computarizados, no se encuentra establecimiento habilitado en la direcci\u00f3n citada\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Finalmente la Disposici\u00f3n 2546\/2020 marca la prohibici\u00f3n,<\/strong> \u201cel uso, la comercializaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional, hasta tanto obtengan las debidas autorizaciones, de todos los lotes de los productos rotulados como: 1.- \u201cNEBUSONIC nebulizador ultras\u00f3nico<\/strong> \u2013 Industria Argentina \u2013 indicado en todas las afecciones respiratorias. Asma. Alergia. Bronquitis. Sinusitis. etc.\u201d, 2.- Tubo orofaringeo \u201cHudson RCI \u2013 One disposable Cat. No. 1167 \u2013 CATH \u2013 GUIDE \u2013 AIRWAY \u2013 100 MM \u2013 No. 10, MEDIUM ADULT\u201d y 3.- \u201cGel ULTRA SON \u2013 Gel conductor neutro \u2013 Medio de contacto conductor, soluble en agua, para procedimientos de diagn\u00f3stico y electromedicina. Permite la transmisi\u00f3n de ondas de manera eficiente. Hipoalerg\u00e9nico, no t\u00f3xico. No irrita ni mancha la piel y no da\u00f1a los equipos. Elaborado y envasado por DAFTOR, VICTORIA \u2013 PBA \u2013 ARGENTINA. Res 155\/98\u201d.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En los considerandos se explica que en el caso de la \u201cunidad rotulada como \u201cNEBUSONIC nebulizador ultras\u00f3nico \u2013 Industria Argentina \u2013 indicado en todas las afecciones respiratorias. Asma. Alergia. Bronquitis. Sinusitis. Etc.\u201d no se observaron datos del titular responsable en la Argentina, lote, ni datos de autorizaciones sanitarias\u201d<\/strong> en tanto en la \u201cunidad rotulada como \u201cHudson RCI \u2013 One disposable Cat. No. 1167 \u2013 CATH \u2013 GUIDE \u2013 AIRWAY \u2013 100 MM \u2013 No. 10, MEDIUM ADULT. LOT No. 1 42712\u201d. Compatible con un tubo orofaringeo, en su r\u00f3tulo no se observaron datos del titular responsable en la Argentina, ni datos de autorizaci\u00f3n sanitaria\u201d. <\/strong>Aclara adem\u00e1s que \u201cconsultado el Registro de Productores y Productos de Tecnolog\u00eda M\u00e9dica, no se hallaron antecedentes de inscripci\u00f3n de los productos en cuesti\u00f3n ni se encontraron registros de habilitaci\u00f3n de las firmas mencionadas.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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