ANMAT prohibió productos médicos indicados en tratamientos de ortodoncia

El organismo descentralizado lo determinó a través de una disposición en el Boletín Oficial.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este miércoles que una firma de medicamentos comercialice sus productos fuera de la Ciudad de Buenos Aires. Además, prohibió productos médicos indicados en tratamientos de ortodoncia.

La disposición 10191/2019, expresó que la firma «Alfa Pharma Sociedad Anónima», con domicilio en el barrio porteño de Villa Crespo, recibió una inspección de rutina en donde se encontró documentación que implicaba a la firma.

Según precisan en el Boletín Oficial, Alfa Pharma S.A. comercializó una serie de productos con instituciones radicadas fuera de la jurisdicción de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires sin estar habilitados para ello.

Por esa razón, la administración dispuso: «Prohíbase la comercialización medicamentos y especialidades medicinales a la firma ALFA PHARMA S.A en todo el territorio nacional, excepto en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales».

De esta manera, la Anmat prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de dos productos médicos los cuales están indicados para tratamientos de ortodoncia y ortopedia maxilar.

Por otra parte, la disposición 10190/2019 indica: «no se puede asegurar que cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos». Por lo que «revisten riesgo sanitario para los eventuales usuarios».

«Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos médicos rotulados como ‘Orthoclassic / 905-2032 / Roth. 022 HK 3?s 4?s 5?s Case / Lot#:MO077173 / Manufacturer World Class Technology USA / European Representative mdi Europa GmbH Germany» y «FORESTADENT GERMAN PRECISION IN ORTHODONTICS / Germany / Arcos Titanol-Superelastic/ .018?.025?/0,46 x 0,64 mm / REF 204-2146 / LOT 32069888′», señalaron.

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *